知識(shí)產(chǎn)權(quán)局謹(jǐn)慎對待延長專利藥保護(hù)期
2006-05-09 “我國在醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的政策方面已逐步與國際接軌，但在某些環(huán)節(jié)上，特別是對于鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新和新產(chǎn)品的研發(fā)上還有很多需要完善的地方。”4月26日，從江蘇省泰州市召開的博鰲亞洲論壇國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)上獲悉，我國《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》已經(jīng)進(jìn)入修改議程。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長說。據(jù)其透露，針對目前國內(nèi)《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》具體內(nèi)容的修改工作，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將組織有關(guān)專家學(xué)者進(jìn)行研究探討。
調(diào)研將成為工作重點(diǎn)
據(jù)了解，從去年開始，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問題，已會(huì)同相關(guān)部委進(jìn)行了多次討論，并組織有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家到國外進(jìn)行考察和調(diào)研。但由于這一問題比較復(fù)雜，仍需要一段時(shí)間加以論證和研討。
目前，我國藥品專利保護(hù)期為20年。雖然保護(hù)期設(shè)定為20年符合世界貿(mào)易組織對于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的規(guī)定和要求，但根據(jù)調(diào)查顯示，很多醫(yī)藥專利產(chǎn)品的銷售高峰是在專利期滿以后的一段時(shí)間內(nèi)。因此，有專家建議，希望借鑒美國目前對于醫(yī)藥產(chǎn)品的專利保護(hù)政策，為其增加兩年的專利過渡期。“這是目前可以看到的最理想的解決方案。”藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)執(zhí)行總監(jiān)說。他認(rèn)為，加強(qiáng)對藥品專利的保護(hù)，特別是延長專利保護(hù)期不但可以使我國的患者能夠更快地獲得世界上最新的治療藥物，還可以鼓勵(lì)和吸引更多的專業(yè)人才回國創(chuàng)業(yè)，對于壯大我國醫(yī)藥科研人才隊(duì)伍將起到推動(dòng)作用。雖然這一方案已經(jīng)提交國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，但是否適合中國的實(shí)際情況，部分專家也提出了自己的擔(dān)憂。
對此，專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)比較特殊的產(chǎn)業(yè)，這個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的好壞直接關(guān)系到公共健康問題。因此，涉及該產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整工作需要特別謹(jǐn)慎。此外，與其他產(chǎn)業(yè)不同，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用于產(chǎn)品研發(fā)的資金投入回收期長，而對于絕大多數(shù)行業(yè)來說，專利的平均壽命為十幾年，IT、電子類產(chǎn)品的專利壽命則更短。“之所以將專利保護(hù)期定為20年，最主要就是針對化工和醫(yī)藥產(chǎn)品的特點(diǎn)制定的。”因此，如果需要作調(diào)整，必須考慮到多方面的因素。
另外，他還談到，國家在制定或修改相關(guān)法律時(shí)應(yīng)達(dá)到一種平衡，即一方面要吸引和鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行開發(fā)；另一方面，在給予企業(yè)合理的保護(hù)條件下，確保這種權(quán)利不會(huì)被濫用。據(jù)其介紹，目前國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局正在對現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法組織專家進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研的結(jié)果將成為未來工作的重要指導(dǎo)。
內(nèi)外資企業(yè)的平衡
根據(jù)世衛(wèi)組織近期的公告顯示，知識(shí)產(chǎn)權(quán)對于保護(hù)研發(fā)方面所起的作用十分重要，然而對于發(fā)展中國家來說，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)對于這些國家在疾病治療方面很可能產(chǎn)生阻礙。如何解決兩者之間的關(guān)系，已經(jīng)成為一個(gè)重要課題。
會(huì)議期間，一位國內(nèi)企業(yè)代表表示，國內(nèi)制藥企業(yè)要在研發(fā)創(chuàng)新方面取得成功并不是短期就能實(shí)現(xiàn)的，仍需要付出很大的代價(jià)。“即使短時(shí)間內(nèi)推出專利延長的政策，對于鼓勵(lì)國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新和研發(fā)工作并不會(huì)有太大的影響。”
不可否認(rèn)，我國醫(yī)藥市場具有很大的發(fā)展?jié)摿褪袌隹臻g。“在今后25年里，中國醫(yī)療市場還將取得更加驚人的增長速度。這也是眾多外資看好中國市場的主要原因。”昆泰公司首席執(zhí)行說。
從我國目前的情況看，一方面，跨國醫(yī)藥企業(yè)呼吁國內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)盡快完善，另一方面又不得不面對國內(nèi)制藥企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力，仿制成風(fēng)的尷尬局面。而知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策目前的主要受益方是外資企業(yè)。對于擁有專利產(chǎn)品的外資企業(yè)來說會(huì)帶來很大的利益。因此，專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長表示，在制定這一政策時(shí)還需考慮到本國企業(yè)是否會(huì)面臨“出局”的可能性。
調(diào)研將成為工作重點(diǎn)
據(jù)了解，從去年開始，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問題，已會(huì)同相關(guān)部委進(jìn)行了多次討論，并組織有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家到國外進(jìn)行考察和調(diào)研。但由于這一問題比較復(fù)雜，仍需要一段時(shí)間加以論證和研討。
目前，我國藥品專利保護(hù)期為20年。雖然保護(hù)期設(shè)定為20年符合世界貿(mào)易組織對于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的規(guī)定和要求，但根據(jù)調(diào)查顯示，很多醫(yī)藥專利產(chǎn)品的銷售高峰是在專利期滿以后的一段時(shí)間內(nèi)。因此，有專家建議，希望借鑒美國目前對于醫(yī)藥產(chǎn)品的專利保護(hù)政策，為其增加兩年的專利過渡期。“這是目前可以看到的最理想的解決方案。”藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)執(zhí)行總監(jiān)說。他認(rèn)為，加強(qiáng)對藥品專利的保護(hù)，特別是延長專利保護(hù)期不但可以使我國的患者能夠更快地獲得世界上最新的治療藥物，還可以鼓勵(lì)和吸引更多的專業(yè)人才回國創(chuàng)業(yè)，對于壯大我國醫(yī)藥科研人才隊(duì)伍將起到推動(dòng)作用。雖然這一方案已經(jīng)提交國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，但是否適合中國的實(shí)際情況，部分專家也提出了自己的擔(dān)憂。
對此，專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)比較特殊的產(chǎn)業(yè)，這個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的好壞直接關(guān)系到公共健康問題。因此，涉及該產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整工作需要特別謹(jǐn)慎。此外，與其他產(chǎn)業(yè)不同，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用于產(chǎn)品研發(fā)的資金投入回收期長，而對于絕大多數(shù)行業(yè)來說，專利的平均壽命為十幾年，IT、電子類產(chǎn)品的專利壽命則更短。“之所以將專利保護(hù)期定為20年，最主要就是針對化工和醫(yī)藥產(chǎn)品的特點(diǎn)制定的。”因此，如果需要作調(diào)整，必須考慮到多方面的因素。
另外，他還談到，國家在制定或修改相關(guān)法律時(shí)應(yīng)達(dá)到一種平衡，即一方面要吸引和鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行開發(fā)；另一方面，在給予企業(yè)合理的保護(hù)條件下，確保這種權(quán)利不會(huì)被濫用。據(jù)其介紹，目前國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局正在對現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法組織專家進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研的結(jié)果將成為未來工作的重要指導(dǎo)。
內(nèi)外資企業(yè)的平衡
根據(jù)世衛(wèi)組織近期的公告顯示，知識(shí)產(chǎn)權(quán)對于保護(hù)研發(fā)方面所起的作用十分重要，然而對于發(fā)展中國家來說，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)對于這些國家在疾病治療方面很可能產(chǎn)生阻礙。如何解決兩者之間的關(guān)系，已經(jīng)成為一個(gè)重要課題。
會(huì)議期間，一位國內(nèi)企業(yè)代表表示，國內(nèi)制藥企業(yè)要在研發(fā)創(chuàng)新方面取得成功并不是短期就能實(shí)現(xiàn)的，仍需要付出很大的代價(jià)。“即使短時(shí)間內(nèi)推出專利延長的政策，對于鼓勵(lì)國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新和研發(fā)工作并不會(huì)有太大的影響。”
不可否認(rèn)，我國醫(yī)藥市場具有很大的發(fā)展?jié)摿褪袌隹臻g。“在今后25年里，中國醫(yī)療市場還將取得更加驚人的增長速度。這也是眾多外資看好中國市場的主要原因。”昆泰公司首席執(zhí)行說。
從我國目前的情況看，一方面，跨國醫(yī)藥企業(yè)呼吁國內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)盡快完善，另一方面又不得不面對國內(nèi)制藥企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力，仿制成風(fēng)的尷尬局面。而知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策目前的主要受益方是外資企業(yè)。對于擁有專利產(chǎn)品的外資企業(yè)來說會(huì)帶來很大的利益。因此，專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長表示，在制定這一政策時(shí)還需考慮到本國企業(yè)是否會(huì)面臨“出局”的可能性。
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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