專利法第三次修改中對遺傳資源相關(guān)專利的新規(guī)定
2009-02-05文/北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 彭鯤鵬
2008年12月27日閉幕的第11屆全國人大常委會6次會議，順利通過了關(guān)于第三次修改專利法的決定。該法新增了有關(guān)條款，體現(xiàn)了對于遺傳資源的保護。
依據(jù)修改后的專利法，第五條新增的第二款規(guī)定，“對違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源，并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)”。第二十六條新增的第五款規(guī)定，“依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，申請人應當在專利申請文件中說明該遺傳資源的直接來源和原始來源；申請人無法說明原始來源的，應當陳述理由”。這些條款將與相關(guān)法律法規(guī)相互配合，成為我國遺傳資源保護的重要法律保障。
按照《生物多樣性公約(1992)》的規(guī)定，遺傳資源是指來自植物、動物、微生物或其他來源的任何含有遺傳功能單位的、有實際或潛在利用價值的遺傳材料。遺傳資源所包含的豐富生命遺傳信息，對生物制藥、動植物育種、生命科學研究等有重要意義。
隨著生物技術(shù)的發(fā)展，在醫(yī)藥研發(fā)和動植物新品種開發(fā)過程中，越來越多的人不經(jīng)生物資源來源地國家的同意，擅自利用他國生物資源進行醫(yī)藥開發(fā)，并申請專利，獲得壟斷利益。這種“生物剽竊”行為激起了廣大生物資源豐富國家的憤慨。
我國是世界上遺傳資源最豐富的國家之一，也是發(fā)達國家掠取遺傳資源的重要地區(qū)。中國本土物種遺傳資源流失狀況堪憂，由于本地物種資料保護意識落后，中國正成為發(fā)達國家攫取遺傳資源的新目標。中國的野生大豆、獼猴桃甚至家禽都被發(fā)達國家拿走，“混血”改良后再重新用來搶占中國市場。我國遺傳資源流失的確切數(shù)量難以統(tǒng)計。據(jù)估計，引進和輸出的比例為1:10。
而美國等發(fā)達國家則十分重視遺傳資源，憑借自身雄厚的經(jīng)濟和科技實力，采取合作研究、出資購買等方式，大肆掠奪和控制發(fā)展中國家的遺傳資源，利用先進技術(shù)，開發(fā)出新的藥品或作物品種，再申請專利保護，并將成果以專利技術(shù)和專利產(chǎn)品的形式高價向發(fā)展中國家兜售，獲取高額利潤。發(fā)展中國家因此蒙受了巨大的經(jīng)濟損失，許多生物遺傳資源的原產(chǎn)國、提供國反而成了受害國。
在保護全球生物多樣性、促進人類可持續(xù)發(fā)展的廣泛共識之下，針對遺傳資源的保護，國際社會早在十幾年前就逐漸形成了以《生物多樣性公約》為代表的若干國際規(guī)則。《生物多樣性公約》于1993年生效，其中規(guī)定，遺傳資源的利用應當遵循國家主權(quán)、知情同意、惠益分享的原則，并明確規(guī)定，專利制度應有助于實現(xiàn)保護遺傳資源的目標。目前，印度、巴西等遺傳資源豐富的發(fā)展中國家和瑞士、挪威、丹麥等發(fā)達國家，已經(jīng)通過專利法律制度保護遺傳資源。
但該公約對生物多樣性保護只是提出了若干原則，并未規(guī)定各成員國的具體權(quán)利義務，相關(guān)目標需要通過進一步的國際協(xié)調(diào)和各成員國的國內(nèi)立法予以落實。為此公約規(guī)定：“締約方認識到專利和其他知識產(chǎn)權(quán)可能影響到本公約的實施，因此應當在國家立法和國際立法方面進行合作，以確保此種權(quán)利有助于而不違反本公約的目標。”
當前，通過專利制度保護遺傳資源，已成為包括CBD、WTO-TRIPS和WIPO-IGC等在內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)國際論壇的熱點議題之一。通過要求專利申請人在申請文件中披露發(fā)明創(chuàng)造所利用遺傳資源的來源等措施，規(guī)范和監(jiān)督發(fā)明人以合法手段獲取和利用遺傳資源，保護遺傳資源，維護國家利益，已經(jīng)成為許多國家、尤其是廣大發(fā)展中國家的強烈主張。目前，一些國家已經(jīng)通過專利法的修改來對這一主張進行實踐。我國作為遺傳資源大國，也有必要通過專利制度中的具體規(guī)定，對非法獲取、利用我國遺傳資源進行技術(shù)開發(fā)并申請專利的行為加以防范和遏制。
為防止非法竊取我國遺傳資源進行技術(shù)開發(fā)并申請專利，修改后的專利法強化了對遺傳資源的保護，增加了與遺傳資源保護相關(guān)的內(nèi)容。
第一，對違反了生物多樣性公約，或者是通過不當行為獲取遺傳資源的行為，要進行限制。對以違法的方式獲取遺產(chǎn)資源的基礎上作出的發(fā)明創(chuàng)造申請專利的行為要進行制止。也就是說，對這樣的發(fā)明創(chuàng)造不授予專利權(quán)。
第二，為了保障前述原則的實施，修改后的專利法要求申請人在他的申請文件里面披露獲得遺傳資源的來源。
“從這兩點規(guī)定來說，從專利制度上對遺傳資源的保護問題，做了一個初步的嘗試和探索。”國家知識產(chǎn)權(quán)局條法司副司長宋建華認為。
在專利法中強化遺傳資源保護意義有以下三方面：一是有利于鼓勵和促進遺傳資源方面的發(fā)明創(chuàng)造和科學技術(shù)的發(fā)展，進而有利于保護生物多樣性；二是在專利申請文件或者相關(guān)文件中標明遺傳資源的出處，有助于限制非法獲取他國遺傳資源的生物海盜行為和保障利用遺傳資源的后續(xù)利益分享；三是知識產(chǎn)權(quán)保護能夠促使和便利有關(guān)遺傳資源生物技術(shù)的實施和商業(yè)化，進而能夠從物質(zhì)方面保障利益分享。
希望專利法中增加遺傳資源保護的內(nèi)容能夠促進中國遺傳資源的保護和利用，合理主張遺傳資源擁有者對該遺傳資源的權(quán)利，有效避免中國特有遺傳資源被外國不合理剽竊和濫用的情況。
2008年12月27日閉幕的第11屆全國人大常委會6次會議，順利通過了關(guān)于第三次修改專利法的決定。該法新增了有關(guān)條款，體現(xiàn)了對于遺傳資源的保護。
依據(jù)修改后的專利法，第五條新增的第二款規(guī)定，“對違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源，并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)”。第二十六條新增的第五款規(guī)定，“依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，申請人應當在專利申請文件中說明該遺傳資源的直接來源和原始來源；申請人無法說明原始來源的，應當陳述理由”。這些條款將與相關(guān)法律法規(guī)相互配合，成為我國遺傳資源保護的重要法律保障。
按照《生物多樣性公約(1992)》的規(guī)定，遺傳資源是指來自植物、動物、微生物或其他來源的任何含有遺傳功能單位的、有實際或潛在利用價值的遺傳材料。遺傳資源所包含的豐富生命遺傳信息，對生物制藥、動植物育種、生命科學研究等有重要意義。
隨著生物技術(shù)的發(fā)展，在醫(yī)藥研發(fā)和動植物新品種開發(fā)過程中，越來越多的人不經(jīng)生物資源來源地國家的同意，擅自利用他國生物資源進行醫(yī)藥開發(fā)，并申請專利，獲得壟斷利益。這種“生物剽竊”行為激起了廣大生物資源豐富國家的憤慨。
我國是世界上遺傳資源最豐富的國家之一，也是發(fā)達國家掠取遺傳資源的重要地區(qū)。中國本土物種遺傳資源流失狀況堪憂，由于本地物種資料保護意識落后，中國正成為發(fā)達國家攫取遺傳資源的新目標。中國的野生大豆、獼猴桃甚至家禽都被發(fā)達國家拿走，“混血”改良后再重新用來搶占中國市場。我國遺傳資源流失的確切數(shù)量難以統(tǒng)計。據(jù)估計，引進和輸出的比例為1:10。
而美國等發(fā)達國家則十分重視遺傳資源，憑借自身雄厚的經(jīng)濟和科技實力，采取合作研究、出資購買等方式，大肆掠奪和控制發(fā)展中國家的遺傳資源，利用先進技術(shù)，開發(fā)出新的藥品或作物品種，再申請專利保護，并將成果以專利技術(shù)和專利產(chǎn)品的形式高價向發(fā)展中國家兜售，獲取高額利潤。發(fā)展中國家因此蒙受了巨大的經(jīng)濟損失，許多生物遺傳資源的原產(chǎn)國、提供國反而成了受害國。
在保護全球生物多樣性、促進人類可持續(xù)發(fā)展的廣泛共識之下，針對遺傳資源的保護，國際社會早在十幾年前就逐漸形成了以《生物多樣性公約》為代表的若干國際規(guī)則。《生物多樣性公約》于1993年生效，其中規(guī)定，遺傳資源的利用應當遵循國家主權(quán)、知情同意、惠益分享的原則，并明確規(guī)定，專利制度應有助于實現(xiàn)保護遺傳資源的目標。目前，印度、巴西等遺傳資源豐富的發(fā)展中國家和瑞士、挪威、丹麥等發(fā)達國家，已經(jīng)通過專利法律制度保護遺傳資源。
但該公約對生物多樣性保護只是提出了若干原則，并未規(guī)定各成員國的具體權(quán)利義務，相關(guān)目標需要通過進一步的國際協(xié)調(diào)和各成員國的國內(nèi)立法予以落實。為此公約規(guī)定：“締約方認識到專利和其他知識產(chǎn)權(quán)可能影響到本公約的實施，因此應當在國家立法和國際立法方面進行合作，以確保此種權(quán)利有助于而不違反本公約的目標。”
當前，通過專利制度保護遺傳資源，已成為包括CBD、WTO-TRIPS和WIPO-IGC等在內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)國際論壇的熱點議題之一。通過要求專利申請人在申請文件中披露發(fā)明創(chuàng)造所利用遺傳資源的來源等措施，規(guī)范和監(jiān)督發(fā)明人以合法手段獲取和利用遺傳資源，保護遺傳資源，維護國家利益，已經(jīng)成為許多國家、尤其是廣大發(fā)展中國家的強烈主張。目前，一些國家已經(jīng)通過專利法的修改來對這一主張進行實踐。我國作為遺傳資源大國，也有必要通過專利制度中的具體規(guī)定，對非法獲取、利用我國遺傳資源進行技術(shù)開發(fā)并申請專利的行為加以防范和遏制。
為防止非法竊取我國遺傳資源進行技術(shù)開發(fā)并申請專利，修改后的專利法強化了對遺傳資源的保護，增加了與遺傳資源保護相關(guān)的內(nèi)容。
第一，對違反了生物多樣性公約，或者是通過不當行為獲取遺傳資源的行為，要進行限制。對以違法的方式獲取遺產(chǎn)資源的基礎上作出的發(fā)明創(chuàng)造申請專利的行為要進行制止。也就是說，對這樣的發(fā)明創(chuàng)造不授予專利權(quán)。
第二，為了保障前述原則的實施，修改后的專利法要求申請人在他的申請文件里面披露獲得遺傳資源的來源。
“從這兩點規(guī)定來說，從專利制度上對遺傳資源的保護問題，做了一個初步的嘗試和探索。”國家知識產(chǎn)權(quán)局條法司副司長宋建華認為。
在專利法中強化遺傳資源保護意義有以下三方面：一是有利于鼓勵和促進遺傳資源方面的發(fā)明創(chuàng)造和科學技術(shù)的發(fā)展，進而有利于保護生物多樣性；二是在專利申請文件或者相關(guān)文件中標明遺傳資源的出處，有助于限制非法獲取他國遺傳資源的生物海盜行為和保障利用遺傳資源的后續(xù)利益分享；三是知識產(chǎn)權(quán)保護能夠促使和便利有關(guān)遺傳資源生物技術(shù)的實施和商業(yè)化，進而能夠從物質(zhì)方面保障利益分享。
希望專利法中增加遺傳資源保護的內(nèi)容能夠促進中國遺傳資源的保護和利用，合理主張遺傳資源擁有者對該遺傳資源的權(quán)利，有效避免中國特有遺傳資源被外國不合理剽竊和濫用的情況。
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